918博天堂下载(HOLVES)在多年研爆发产的历程中,积累了相关专业技术,目前向用户提供一整套认证效劳系统。其意义在于提前发明问题,并在初阶段就将问题解决完毕。做好详细的验证事情,切合规范要求,为设备各阶段的装置、调试以及后期事情的如期完成做包管。
协助用户创立URS文件 | |
在整个GMP相关的验证确认历程中,用户需求说明(URS)是一份须要的文件,是后期流程参考和切合的依据。关于从未与培养设备打过交道的客户来说,创立URS可能是一个难题。
如果您在编写URS方面有困扰,我们将为客户提供支持。918博天堂下载(HOLVES)将协助您制定满足您要求又切合GMP规则的定制化URS,降低对应的危害,能越发高效地完成整个历程。918博天堂下载协助您制定完成URS,不但可以使双方进行充分的相同,另有助于我们越发清晰、准确地知道您的需求,并为后期的验证与确认提供越创造确的指引。
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支持DQ设计确认 | |
DQ(DesignQualification)设计确认是设施、系统和设备从用户需求说明到终止使用整个生命周期中的一个环节。 我们提供切合URS的设计确认,并由用户进行最终确认,整个历程需有详细的文件纪录,确认完成方可进行设备的制作生产。 |
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支持FAT验证效劳 | |
在设备的设计、加工及制造完成后,我们还为设备提供全面的工厂验收测试(FAT),检验是否切合您的URS标准。 若FAT测试顺利完成,设备就可装箱发货,再进行3Q认证:装置确认(IQ)→ 运行确认(OQ)→ 性能确认(PQ)。FAT验证效劳能够资助及早发明问题并将其实时就地解决,为整个项目节省可观的时间,也会使设备制造流程的条理越发清晰,可以说FAT测试在整个项目历程中极其重要。 |
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支持3Q认证效劳 | |
918博天堂下载支持提供所有阶段的认证文档。在您的3Q认证阶段,我们还支持提供全程协助效劳,便于您更轻松地完成认证流程。
本效劳认证包括: 通常地,确认应该从用户需求规范(URS)的准备开始。然后凭据设备或者系统的功效和操作特点,选择差别简直认阶段,如设计确认(DQ)、工厂验收测试(FAT)、装置确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。确认时,一个阶段在开始下一个阶段前需被乐成地完成。 |